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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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大理出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)中心

檢測項：溶出鉛檢測樣品：陶瓷標準：GB/T 3534-2002日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法

檢測項：溶出鉛檢測樣品：陶瓷標準：GB/T 3534-2002 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法

檢測項：樂果檢測樣品：水果蔬菜標準：GB/T 3534-2002 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法

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浙江省食品藥品檢驗研究院

檢測項：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測樣品：藥品包裝材料和容器標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法YBB00372004國家食藥監(jiān)局藥包材檢驗方法標準匯編第五輯）

檢測項：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度檢測樣品：藥品包裝材料和容器標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度YBB00172005（國家食藥監(jiān)局藥包材檢驗方法標準匯編第六輯）

檢測項：藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量限度檢測樣品：藥品包裝材料和容器標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）：藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量限度YBB00182005（國家食藥監(jiān)局藥包材檢驗方法標準匯編第六輯）

機構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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山東省藥用玻璃股份有限公司質(zhì)檢中心

檢測項：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測樣品：玻璃制品標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）砷、銻、鉛、鎘浸出量的測定法 YBB00372004

檢測項：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測樣品：玻璃制品標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）砷、銻、鉛、鎘浸出量的測定法 YBB00372004

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廣東惠晟檢驗科技有限公司

檢測項：有釉磚鉛和鎘溶出量檢測樣品：日用陶瓷標準：陶瓷磚的實驗方法第15部分：有釉磚的鉛和鎘溶出量的測定 GB/T3810.15-2006 ISO10545-15:1995 EN 10545-15:1997

檢測項：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用陶瓷標準：陶瓷制食具容器衛(wèi)生標準的分析方法 GB/T 5009.62-2003

檢測項：外觀質(zhì)量檢測樣品：衛(wèi)生陶瓷標準：GB/T 3534-2002 ISO 6486-1:1999 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法

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新疆維吾爾自治區(qū)礦產(chǎn)實驗研究所

檢測項：砷檢測樣品：多金屬礦標準：多金屬礦石分析規(guī)程（一）酸溶分解-碘量法測定砷量（二）堿溶分解-碘量法測定砷量（三）苯萃取分離-砷鉬藍光度法測定砷量（四）二乙基二硫代氨基甲酸銀光度法測定砷量（五）氫化物無色散原子熒光光度法測定砷量 DZG93-01-01

檢測項：砷檢測樣品：砷礦石標準：砷礦石化學分析方法砷量測定 GB/T 15927-2010

檢測項：酸不溶物檢測樣品：金礦石標準：硼鎂礦石中酸不溶物含量的測定重量法 HG/T 2956.7-2001（2009）

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量檢測樣品：農(nóng)業(yè)用碳酸氫銨標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量的測定 NY/T 1978-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY1110-2010

檢測項：水溶肥料水不溶物含量檢測樣品：化肥類標準：水溶肥料水不溶物含量的測定 NY/T 1115-2006

機構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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上海德易檢測技術(shù)有限公司

檢測項：砷含量檢測樣品：水溶肥料標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項：汞含量檢測樣品：水溶肥料標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項：砷含量檢測樣品：水溶肥料標準：肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量的測定 NY/T 1978-2010

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：特定元素遷移:三價鉻及六價鉻檢測樣品：玩具標準：玩具安全第三部分：某些元素的遷移 EN71-3:2013

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/含鉛消費品(與口接觸)條例 SOR/2010-273 加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/玩具條例 SOR/2011-17, 條款27,第三段加拿大消費品安全法 (S.C. 201

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/含鉛消費品(與口接觸)條例 SOR/2010-273 加拿大消費品安全法 (S.C. 2010, C.21)/兒童首飾條例 SOR/2011-19, 條款3 加拿大產(chǎn)品健康安全參考手冊第5冊：實驗室

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浙江省檢驗檢疫科學技術(shù)研究院嘉興分院

檢測項：鉛檢測樣品：陶瓷標準：釉面陶瓷中鉛、鎘溶出量標準測試方法ASTM C738-94（2011）

檢測項：鎘檢測樣品：食品接觸材料標準：接觸食物玻璃制品鉛、鎬溶出量第１部分：測試方法 ISO7086.1-2000

檢測項：鎘檢測樣品：食品接觸材料標準：與食物接觸的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具鉛、鎘溶出量第1部分:檢驗方法ISO 6486.1-1999

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云南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：鎘檢測樣品：標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：環(huán)氧丙烷檢測樣品：標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：總砷檢測樣品：食品標準：食品中總砷及無機砷的測定 GB/T 5009.11-2003

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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